Agile Entwicklung von Medizinprodukten nach IEC 62304 und IEC 62366

Shownotes

Für die Entwicklung von Medizinprodukten gelten harte Regularien, auch für Software-Systeme. Die Entwicklung muss nach der IEC 62304 erfolgen, die gesamte Anforderungsanalyse inklusive dem Schnittstellendesign nach der IEC 62366. Wenn man sich diese anschaut, denkt man zuerst „Oh Gott, Wasserfall!“. Schaut man nochmals hin, erkennt man, dass ein agiles Vorgehen dennoch möglich ist.

Hier sprechen wir über unsere Erfahrungen, wie man Software im medizinischen Bereich auch modern, also agil entwickeln kann.